---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1686/21"
number: "01И-1686/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-168621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1686/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1686/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 17 декабря 2021 г. N 01И-1686/21

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 17 декабря 2021 г. N 01И-1686/21**

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**

<div align="center">

**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-37241/20 от 10.07.2020 | <a id="p100016"></a>КГБУЗ "ГБ им. Л.Я. Литвиненко, г. Новоалтайск" (Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Ударника, д. 12) | <a id="p100017"></a>Аперомид(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, ампулы (25), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>071119 |
| <a id="p100021"></a>N 05-64160/20 от 02.11.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "Интеграция" (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 94а, этаж 1, пом. 187, 188) | <a id="p100023"></a>Арбидол(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100160) | <a id="p100024"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>2130720 |
| <a id="p100027"></a>N 05-64155/20 от 02.11.2020 | <a id="p100028"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18) | <a id="p100029"></a>Арбидол(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100160) | <a id="p100030"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>2140720; 2170720; 2190720 |
| <a id="p100033"></a>N 05-66335/20 от 11.11.2020 | <a id="p100034"></a>ГБУЗ "Ногликская ЦРБ" (Сахалинская область, Ногликский район, пгт. Ноглики, ул. Советская, д. 44) | <a id="p100035"></a>Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0.01 мг)/мл 1.8 мл, картриджи (50), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>181019 |
| <a id="p100039"></a>N 05-31457/20 от 11.06.2020 | <a id="p100040"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100041"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>010120 |
| <a id="p100045"></a>N 05-44722/20 от 10.08.2020 | <a id="p100046"></a>ГБУЗ "Иркутская ордена "Знак Почета" областная клиническая больница" (Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д. 100) | <a id="p100047"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>020319 |
| <a id="p100051"></a>N 05-44734/20 от 10.08.2020 | <a id="p100052"></a>ОГБУЗ "Черемховская городская больница N 1" (Иркутская область, г. Черемхово, ул. Парковая, д. 21) | <a id="p100053"></a>БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100054"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>041117 |
| <a id="p100057"></a>N 05-48121/20 от 24.08.2020 | <a id="p100058"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с.п. Березняковское, п. Беликово, д. 12) | <a id="p100059"></a>БлоккоС(R) ХЭВИ, раствор для интратекального введения 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100060"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>070519 |
| <a id="p100063"></a>N 05-32742/20 от 18.06.2020 | <a id="p100064"></a>АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | <a id="p100065"></a>Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100066"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>90519 |
| <a id="p100069"></a>N 05-28239/20 от 28.05.2020 | <a id="p100070"></a>ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | <a id="p100071"></a>Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100072"></a>ОАО "Дальхимфарм" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>1951118 |
| <a id="p100075"></a>N 05-32742/20 от 18.06.2020 | <a id="p100076"></a>АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | <a id="p100077"></a>Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100160) | <a id="p100078"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>11019 |
| <a id="p100081"></a>N 05-60042/20 от 12.10.2020 | <a id="p100082"></a>АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | <a id="p100083"></a>Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100084"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>90320 |
| <a id="p100087"></a>N 05-48127/20 от 24.08.2020 | <a id="p100088"></a>АО "Органика" (Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3) | <a id="p100089"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100160) | <a id="p100090"></a>АО "Органика" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>80719 |
| <a id="p100093"></a>N 05-5063/20 от 31.01.2020 | <a id="p100094"></a>ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | <a id="p100095"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100096"></a>ОАО "Дальхимфарм" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>60219 |
| <a id="p100099"></a>N 05-61588/20 от 19.10.2020 | <a id="p100100"></a>ООО "Центр семейной медицины" (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Гайдара, д. 13) | <a id="p100101"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100102"></a>РУП "Белмедпрепараты" | <a id="p100103"></a>Республика Беларусь | <a id="p100104"></a>110520 |
| <a id="p100105"></a>N 02-59192/20 от 07.10.2020 | <a id="p100106"></a>АО "Органика" (Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3) | <a id="p100107"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100108"></a>АО "Органика" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>180720 |
| <a id="p100111"></a>N 05-28239/20 от 28.05.2020 | <a id="p100112"></a>ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | <a id="p100113"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100114"></a>ОАО "Дальхимфарм" | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>381219 |
| <a id="p100117"></a>N 05-48140/20 от 24.08.2020 | <a id="p100118"></a>ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | <a id="p100119"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100120"></a>ОАО "Дальхимфарм" | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>1010918 |
| <a id="p100123"></a>N 05-13671/20 от 16.03.2020 | <a id="p100124"></a>ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | <a id="p100125"></a>Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100126"></a>ОАО "Дальхимфарм" | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>730619 |
| <a id="p100129"></a>N 05-37223/20 от 10.07.2020 | <a id="p100130"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой клинический перинатальный центр" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Фомина, д. 154) | <a id="p100131"></a>Ропивакаин-Бинергия, раствор для инъекций 2 мг/мл 20 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100132"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>010619 |
| <a id="p100135"></a>N 05-48260/20 от 24.08.2020 | <a id="p100136"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой клинический перинатальный центр" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Фомина, д. 154) | <a id="p100137"></a>Ропивакаин-Бинергия, раствор для инъекций 7.5 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100138"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>010919 |
| <a id="p100141"></a>N 05-7825/20 от 14.02.2020 | <a id="p100142"></a>ГАУЗ АО "Благовещенская ГКБ" (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Больничная, д. 32) | <a id="p100143"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | <a id="p100144"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>2340619 |
| <a id="p100147"></a>N 05-72166/20 от 07.12.2020 | <a id="p100148"></a>ГБУ РС (Я) "Таттинская центральная районная больница" (Республика Саха (Якутия), Таттинский район, с. Ытык-Кюель, ул. Ойунского, д. 18) | <a id="p100149"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100150"></a>ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | <a id="p100151"></a>Республика Беларусь | <a id="p100152"></a>52700819 |
| <a id="p100153"></a>N 05-61597/20 от 19.10.2020 | <a id="p100154"></a>ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | <a id="p100155"></a>Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100156"></a>ОАО "Дальхимфарм" | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>30320 |



<a id="p100159"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100160"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100161"></a>

---