Письмо Росздравнадзора от 17.12.2021 № 01И-1686/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1686/21 от 17.12.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1686/21. 01И-1686/21. 17.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-168621
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 декабря 2021 г. № 01И-1686/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-37241/20 от 10.07.2020 | КГБУЗ «ГБ им. Л.Я. Литвиненко, г. Новоалтайск» (Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Ударника, д. 12) | Аперомид(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, ампулы (25), пачки картонные | ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России | Россия | 071119 |
| № 05-64160/20 от 02.11.2020 | ООО «Интеграция» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 94а, этаж 1, пом. 187, 188) | Арбидол(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 2130720 |
| № 05-64155/20 от 02.11.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18) | Арбидол(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 2140720; 2170720; 2190720 |
| № 05-66335/20 от 11.11.2020 | ГБУЗ «Ногликская ЦРБ» (Сахалинская область, Ногликский район, пгт. Ноглики, ул. Советская, д. 44) | Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0.01 мг)/мл 1.8 мл, картриджи (50), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 181019 |
| № 05-31457/20 от 11.06.2020 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | 010120 |
| № 05-44722/20 от 10.08.2020 | ГБУЗ «Иркутская ордена „Знак Почета“ областная клиническая больница» (Иркутская область, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д. 100) | БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | 020319 |
| № 05-44734/20 от 10.08.2020 | ОГБУЗ «Черемховская городская больница № 1» (Иркутская область, г. Черемхово, ул. Парковая, д. 21) | БлоккоС(R), раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | 041117 |
| № 05-48121/20 от 24.08.2020 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“ (Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с.п. Березняковское, п. Беликово, д. 12)» | БлоккоС(R) ХЭВИ, раствор для интратекального введения 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | 070519 |
| № 05-32742/20 от 18.06.2020 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 90519 |
| № 05-28239/20 от 28.05.2020 | ОАО «Дальхимфарм» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | 1951118 |
| № 05-32742/20 от 18.06.2020 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | АО «ПФК Обновление» | Россия | 11019 |
| № 05-60042/20 от 12.10.2020 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 90320 |
| № 05-48127/20 от 24.08.2020 | АО «Органика» (Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3) | Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | АО «Органика» | Россия | 80719 |
| № 05-5063/20 от 31.01.2020 | ОАО «Дальхимфарм» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | 60219 |
| № 05-61588/20 от 19.10.2020 | ООО «Центр семейной медицины» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Гайдара, д. 13) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | 110520 |
| № 02-59192/20 от 07.10.2020 | АО «Органика» (Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | 180720 |
| № 05-28239/20 от 28.05.2020 | ОАО «Дальхимфарм» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | 381219 |
| № 05-48140/20 от 24.08.2020 | ОАО «Дальхимфарм» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | 1010918 |
| № 05-13671/20 от 16.03.2020 | ОАО «Дальхимфарм» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | 730619 |
| № 05-37223/20 от 10.07.2020 | КГБУЗ «Алтайский краевой клинический перинатальный центр» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Фомина, д. 154) | Ропивакаин-Бинергия, раствор для инъекций 2 мг/мл 20 мл, ампулы (5), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 010619 |
| № 05-48260/20 от 24.08.2020 | КГБУЗ «Алтайский краевой клинический перинатальный центр» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Фомина, д. 154) | Ропивакаин-Бинергия, раствор для инъекций 7.5 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 010919 |
| № 05-7825/20 от 14.02.2020 | ГАУЗ АО «Благовещенская ГКБ» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Больничная, д. 32) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | ОАО «Синтез» | Россия | 2340619 |
| № 05-72166/20 от 07.12.2020 | ГБУ РС (Я) «Таттинская центральная районная больница» (Республика Саха (Якутия), Таттинский район, с. Ытык-Кюель, ул. Ойунского, д. 18) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 52700819 |
| № 05-61597/20 от 19.10.2020 | ОАО «Дальхимфарм» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22) | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | 30320 |