---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1685/21"
number: "01И-1685/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-168521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1685/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1685/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 17 декабря 2021 г. N 01И-1685/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 17 декабря 2021 г. N 01И-1685/21**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

<div align="right">

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-46458/20 от 14.08.2020 | <a id="p100016"></a>ЗАО "БИОКАД" (Московская область, Красногорский район, пос. Петрово-Дальнее) | <a id="p100017"></a>Платикад(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100018"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>335010220 |
| <a id="p100021"></a>N 05-46458/20 от 14.08.2020 | <a id="p100022"></a>ЗАО "БИОКАД" (Московская область, Красногорский район, пос. Петрово-Дальнее) | <a id="p100023"></a>Новотакс(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 4 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100024"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>172030420 |
| <a id="p100027"></a>N 05-46503/20 от 14.08.2020 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" (Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105) | <a id="p100029"></a>Линезолид Канон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>010519 |
| <a id="p100033"></a>N 05-70118/20 от 27.11.2020 | <a id="p100034"></a>ГБУЗ "Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова" Департамента здравоохранения города Москвы (г. Москва, Ленинский просп., д. 8, корп. 24) | <a id="p100035"></a>Эниксум(R), раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл, шприцы с устройством защиты иглы (10), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>410520 |
| <a id="p100039"></a>N 05-72167/20 от 07.12.2020 | <a id="p100040"></a>ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России (Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11) | <a id="p100041"></a>Ропивакаин, раствор для инъекций 10 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>041118 |
| <a id="p100045"></a>N 05-77560/20 от 28.12.2020 | <a id="p100046"></a>ФБУ "Центральная клиническая больница гражданской авиации" (г. Москва, Иваньковское шоссе, д. 7) | <a id="p100047"></a>Эноксапарин-Бинергия, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Армавирская биофабрика ФКП | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>060620 |
| <a id="p100051"></a>N 05-58555/20 от 05.10.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "ФОРТ" (Рязанская область, Рязанский район, с/п Окское, 1з) | <a id="p100053"></a>СОВИГРИПП(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0.5 мл (1 доза), шприцы (1), пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений [<*>](#p100058) | <a id="p100054"></a>ООО "ФОРТ" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>260720 |



<a id="p100057"></a>

---

<a id="p100058"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100059"></a>

---