Письмо Росздравнадзора от 17.12.2021 № 01И-1685/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1685/21. 01И-1685/21. 17.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-168521
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 17 декабря 2021 г. № 01И-1685/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 17 декабря 2021 г. № 01И-1685/21
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-46458/20 от 14.08.2020 | ЗАО «БИОКАД» (Московская область, Красногорский район, пос. Петрово-Дальнее) | Платикад(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ЗАО «БИОКАД» | Россия | 335010220 |
| № 05-46458/20 от 14.08.2020 | ЗАО «БИОКАД» (Московская область, Красногорский район, пос. Петрово-Дальнее) | Новотакс(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 4 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ЗАО «БИОКАД» | Россия | 172030420 |
| № 05-46503/20 от 14.08.2020 | ЗАО «Канонфарма продакшн» (Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105) | Линезолид Канон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | 010519 |
| № 05-70118/20 от 27.11.2020 | ГБУЗ «Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» Департамента здравоохранения города Москвы (г. Москва, Ленинский просп., д. 8, корп. 24) | Эниксум(R), раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл, шприцы с устройством защиты иглы (10), пачки картонные | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | 410520 |
| № 05-72167/20 от 07.12.2020 | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11) | Ропивакаин, раствор для инъекций 10 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России | Россия | 041118 |
| № 05-77560/20 от 28.12.2020 | ФБУ «Центральная клиническая больница гражданской авиации» (г. Москва, Иваньковское шоссе, д. 7) | Эноксапарин-Бинергия, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 060620 |
| № 05-58555/20 от 05.10.2020 | ООО «ФОРТ» (Рязанская область, Рязанский район, с/п Окское, 1з) | СОВИГРИПП(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0.5 мл (1 доза), шприцы (1), пачки картонные — для лечебно-профилактических учреждений <*> | ООО «ФОРТ» | Россия | 260720 |
<*> По проверенным показателям.