Письмо Росздравнадзора от 31.08.2020 № 01И-1684/20

«Об отмене действия информационного письма от 09.04.2020 № 02И-654/20 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-654/20 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный „Ева“ ТУ 9437-045-44942795-2009», партия 12, дата производства 2019-03, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 13.01.2017 № ФСР 2010/07047, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 31.08.2020 № 7894.

---