Письмо Росздравнадзора от 27.10.2014 № 01И-1683/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.10.2014 N 01И-1683/14. 01И-1683/14. 27.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-168314
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 октября 2014 г. № 01И-1683/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Омепразол, капсулы кишечно-растворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 180613, 220414 производства СООО «Лекфарм» (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 18.09.2014 № 01И-1447/14, от 16.09.2014 № 01И-1444/14.
Росздравнадзор предлагает декларанту данных серий лекарственного препарата ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии их из обращения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.