Письмо Росздравнадзора от 17.12.2021 № 01И-1681/21

«Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО „МОСФАРМ“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, контейнеры (32), ящики картонные» серий 1141021, 1171021, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, бутылки (12), ящики картонные» серии 0301021, «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки (28), ящики картонные» серий 0321021, 0331021 производства ООО «МОСФАРМ» (Россия) в связи с нанесением на упаковки данных серий препаратов средств идентификации (кодов проверки) с несоблюдением требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---