Письмо Росздравнадзора от 09.10.2015 № 01И-1681/15

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 октября 2015 г. № 01И-1681/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские „DiaMedical“, производства „ДИАМЕДИКАЛ Лтд.“, Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011, срок действия не ограничен. Организации-изготовители:»

• Terang Nusa Sdn. Bhd., 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia;
• Innovative Gloves Co., Ltd., 830 Moo 4 Sanambin-Ban Klang Road, Kuanalang, Hatyai, Songkhla 90110, Thailand,

на основании приказа Росздравнадзора от 09.10.2015 № 7153.

---