---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1679/21"
number: "01И-1679/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-167921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1679/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1679/21

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 17 декабря 2021 г. N 01И-1679/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**

</div>

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 17 декабря 2021 г. N 01И-1679/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

</div>

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>05-22838/20 от 27.04.2020;<br>05-53763/20 от 15.09.2020 | <a id="p100017"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100018"></a>Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы "DropTainerTM" (1), пачки картонные | <a id="p100019"></a>с.а. Алкон-Куврер н.в. | <a id="p100020"></a>Бельгия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100022"></a>20C31AA;<br>20E05CA;<br>20F12EB;<br>20F15DA;<br>20H04QA;<br>20H25GA |
| <a id="p100023"></a>05-53763/20 от 15.09.2020 | <a id="p100024"></a>ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | <a id="p100025"></a>Аксетин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100026"></a>Медокеми Лтд | <a id="p100027"></a>Кипр | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100029"></a>C610B0 |
| <a id="p100030"></a>05-53763/20 от 15.09.2020 | <a id="p100031"></a>ООО "Тева" | <a id="p100032"></a>Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100033"></a>Балканфарма - Троян АД | <a id="p100034"></a>Болгария | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100036"></a>101020;<br>111020;<br>141020;<br>151020;<br>161020;<br>171020;<br>120920;<br>241020;<br>131020;<br>081020;<br>091020;<br>080121;<br>090121 |
| <a id="p100037"></a>05-53763/20 от 15.09.2020 | <a id="p100038"></a>ООО "Тева" | <a id="p100039"></a>Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100040"></a>Балканфарма - Троян АД | <a id="p100041"></a>Болгария | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100043"></a>050321;<br>191020;<br>050121;<br>140121;<br>150221;<br>211020;<br>201020;<br>121020;<br>160221;<br>011220;<br>021220;<br>041220;<br>221020;<br>231020 |
| <a id="p100044"></a>05-17277/19 от 10.04.2019;<br>05-22838/20 от 27.04.2020 | <a id="p100045"></a>ООО "Си Эс Си ЛТД" | <a id="p100046"></a>Метадоксил, таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100047"></a>Лаборатори Балдачи С.п.А. | <a id="p100048"></a>Италия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100050"></a>1219;<br>0220 |
| <a id="p100051"></a>05-53763/20 от 15.09.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "ШЛС Фарма" | <a id="p100053"></a>Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд | <a id="p100055"></a>Индия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100057"></a>SA2063004 |
| <a id="p100058"></a>05-53763/20 от 15.09.2020 | <a id="p100059"></a>АО НПЦ "Эльфа" | <a id="p100060"></a>Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100061"></a>Эльфа Лабораториз | <a id="p100062"></a>Индия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100064"></a>DJ00339;<br>DK00340;<br>DK00341 |




<a id="p100065"></a>

---
