Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 17.12.2021 № 01И-1679/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1679/21 от 17.12.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1679/21. 01И-1679/21. 17.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-167921

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 17 декабря 2021 г. № 01И-1679/21

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 декабря 2021 г. № 01И-1679/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
05-22838/20 от 27.04.2020;
05-53763/20 от 15.09.2020		 ООО «Новартис Фарма» Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы «DropTainerTM» (1), пачки картонные с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 20C31AA;
20E05CA;
20F12EB;
20F15DA;
20H04QA;
20H25GA
05-53763/20 от 15.09.2020 ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» Аксетин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные Медокеми Лтд Кипр ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) C610B0
05-53763/20 от 15.09.2020 ООО «Тева» Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные Балканфарма — Троян АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 101020;
111020;
141020;
151020;
161020;
171020;
120920;
241020;
131020;
081020;
091020;
080121;
090121
05-53763/20 от 15.09.2020 ООО «Тева» Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные Балканфарма — Троян АД Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 050321;
191020;
050121;
140121;
150221;
211020;
201020;
121020;
160221;
011220;
021220;
041220;
221020;
231020
05-17277/19 от 10.04.2019;
05-22838/20 от 27.04.2020		 ООО «Си Эс Си ЛТД» Метадоксил, таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Лаборатори Балдачи С.п.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 1219;
0220
05-53763/20 от 15.09.2020 ООО «ШЛС Фарма» Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы (5), пачки картонные Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) SA2063004
05-53763/20 от 15.09.2020 АО НПЦ «Эльфа» Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) DJ00339;
DK00340;
DK00341