---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2015 N 01И-1678/15"
number: "01И-1678/15"
issued_on: 2015-10-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-167815"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2015 N 01И-1678/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2015 N 01И-1678/15

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 октября 2015 г. N 01И-1678/15

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий "Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity PACS-IW, с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09089 от 11.02.2011), и "Программное обеспечение Centricity PACS-IW для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных", производства "ДжиИ Хэлскеа Информейшн Технолоджиз ГмбХ & Ко. КГ", Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08954 от 27.01.2011).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---