---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1677/21"
number: "01И-1677/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-167721"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1677/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1677/21
"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**от 17 декабря 2021 г. N 01И-1677/21**
**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 декабря 2021 г. N 01И-1677/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 05-22838/20 от 27.04.2020;
05-53763/20 от 15.09.2020 | ООО Новартис Фарма | Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы "DropTainerTM" (1), пачки картонные | с.а. Алкон-Куврер н.в. | Бельгия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20C04MA;
20104BA;
20J06EA |
| 05-53763/20 от 15.09.2020 | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Аксетин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные | Медокеми Лтд | Кипр | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | C403BA |
| 05-53763/20 от 15.09.2020 | ООО "КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (РУС) ЛИМИТЕД" | Долак(R), таблетки, покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | ET168E1001;
ET168E0002;
ET168E0004 |
| 05-53763/20 от 15.09.2020 | ООО "Джодас Экспоим" | Левофлоксацин-Нова, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | AG00907;
AG00908;
AG00906 |
| 05-53763/20 от 15.09.2020 | ЗАО Фирма "ЦВ ПРОТЕК" | Лизобакт(R), таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Босналек АО | Босния и Герцеговина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 3633;
3634;
3635;
3636;
3637 |
| 05-865/20 от 14.01.2020 | АО "БАЙЕР" | Супрадин, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., блистеры (3), пачки картонные [<*>](#p100101) | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1057890;
1057891;
1057902;
1065606;
1057894;
1057904 |
| 05-22838/20 от 27.04.2020;
05-53763/20 от 15.09.2020 | АО "БАЙЕР" | Супрадин, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., блистеры (3), пачки картонные [<*>](#p100101) | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1063710;
1065598;
1063721;
1065599;
1065597;
1065590;
1063500;
1071581;
1071583;
1068244;
1068253;
1071610;
1068242;
1074355;
1074354;
1065607 |
| 05-53763/20 от 15.09.2020 | ООО "Русфик" | Тержинан, таблетки вагинальные 6 шт., стрипы (1), пачки картонные | Софартекс | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1440;
1447 |
| 05-22838/20 от 27.04.2020;
05-53763/20 от 15.09.2020 | ООО "ЛЕО Фармасьютикал Продактс" | Фуцидин(R), крем для наружного применения 2% 15 г, тубы (1), пачки картонные | ЛЕО Лэбораторис Лимитед | Ирландия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | C36009;
C36008;
C48601;
C26967 |
| 05-53763/20 от 15.09.2020 | АО "НПЦ "Эльфа" | Цефбактам(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100101) | Протекх Биосистемс Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | CE-2101;
CE-2102;
CE-2103;
CE-2104;
CE-2105;
CE-2106;
CE-2107;
CE-2108 |
| 05-22838/20 от 27.04.2020 | ООО "Джодас Экспоим" | Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | JD2234;
JD2239;
JD2235;
JD2236;
JD2240 |
| 05-53763/20 от 15.09.2020 | ООО "Фрезениус Каби" | Цефтриаксон Каби, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (10), пачки картонные | Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. | Португалия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 18T3425;
18U1134;
18U1133 |
---
<*> По проверенным показателям.
---