Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 17.12.2021 № 01И-1677/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1677/21 от 17.12.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.12.2021 N 01И-1677/21. 01И-1677/21. 17.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-167721

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 17 декабря 2021 г. № 01И-1677/21

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 17 декабря 2021 г. № 01И-1677/21

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
05-22838/20 от 27.04.2020;
05-53763/20 от 15.09.2020		 ООО Новартис Фарма Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы «DropTainerTM» (1), пачки картонные с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 20C04MA;
20104BA;
20J06EA
05-53763/20 от 15.09.2020 ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» Аксетин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные Медокеми Лтд Кипр ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) C403BA
05-53763/20 от 15.09.2020 ООО «КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (РУС) ЛИМИТЕД» Долак(R), таблетки, покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные Кадила Фармасьютикалз Лимитед Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) ET168E1001;
ET168E0002;
ET168E0004
05-53763/20 от 15.09.2020 ООО «Джодас Экспоим» Левофлоксацин-Нова, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) AG00907;
AG00908;
AG00906
05-53763/20 от 15.09.2020 ЗАО Фирма «ЦВ ПРОТЕК» Лизобакт(R), таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Босналек АО Босния и Герцеговина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 3633;
3634;
3635;
3636;
3637
05-865/20 от 14.01.2020 АО «БАЙЕР» Супрадин, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 1057890;
1057891;
1057902;
1065606;
1057894;
1057904
05-22838/20 от 27.04.2020;
05-53763/20 от 15.09.2020		 АО «БАЙЕР» Супрадин, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 1063710;
1065598;
1063721;
1065599;
1065597;
1065590;
1063500;
1071581;
1071583;
1068244;
1068253;
1071610;
1068242;
1074355;
1074354;
1065607
05-53763/20 от 15.09.2020 ООО «Русфик» Тержинан, таблетки вагинальные 6 шт., стрипы (1), пачки картонные Софартекс Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 1440;
1447
05-22838/20 от 27.04.2020;
05-53763/20 от 15.09.2020		 ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс» Фуцидин(R), крем для наружного применения 2% 15 г, тубы (1), пачки картонные ЛЕО Лэбораторис Лимитед Ирландия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) C36009;
C36008;
C48601;
C26967
05-53763/20 от 15.09.2020 АО «НПЦ „Эльфа“» Цефбактам(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные <*> Протекх Биосистемс Пвт.Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) CE-2101;
CE-2102;
CE-2103;
CE-2104;
CE-2105;
CE-2106;
CE-2107;
CE-2108
05-22838/20 от 27.04.2020 ООО «Джодас Экспоим» Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) JD2234;
JD2239;
JD2235;
JD2236;
JD2240
05-53763/20 от 15.09.2020 ООО «Фрезениус Каби» Цефтриаксон Каби, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (10), пачки картонные Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. Португалия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 18T3425;
18U1134;
18U1133

<*> По проверенным показателям.