---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2014 N 01И-1674/14"
number: "01И-1674/14"
issued_on: 2014-10-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-167414"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2014 N 01И-1674/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2014 N 01И-1674/14
(ред. от 20.11.2014)
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 24 октября 2014 г. N 01И-1674/14
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Озон" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д28351 от 28.01.2014 на лекарственный препарат "Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 020114 производства ООО "Озон" (Россия).
О несоответствии партии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Однородность дозирования", "Количественное определение" субъекты обращения лекарственных средств были информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-139314#p100015) Росздравнадзора от 11.09.2014 N 01И-1393/14.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-186014#p100005) Росздравнадзора от 20.11.2014 N 01И-1860/14)*
Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.