Письмо Росздравнадзора от 24.10.2014 № 01И-1674/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2014 N 01И-1674/14. 01И-1674/14. 24.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-167414
(ред. от 20.11.2014)
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 октября 2014 г. № 01И-1674/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Озон» отозвать декларацию о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д28351 от 28.01.2014 на лекарственный препарат «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 020114 производства ООО «Озон» (Россия).
О несоответствии партии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Однородность дозирования», «Количественное определение» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 11.09.2014 № 01И-1393/14.
(в ред. письма Росздравнадзора от 20.11.2014 № 01И-1860/14)
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.