---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2021 N 01И-167/21"
number: "01И-167/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2021 N 01И-167/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2021 N 01И-167/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Альбумин" серий A4T343AD, A4T299AA производства "Бакстер АГ" (Австрия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 февраля 2021 г. N 01И-167/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АЛЬБУМИН"**<br>
**СЕРИЙ A4T343AD, A4T299AA ПРОИЗВОДСТВА "БАКСТЕР АГ" (АВСТРИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Такеда Фармасьютикалс" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), пачки картонные" серий A4T343AD, A4T299AA производства "Бакстер АГ" (Австрия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателям: "Стабилизаторы (N-ацетилтриптофан)", "Цитрат".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-237420#p100005) Росздравнадзора от 18.12.2020 N 01И-2374/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Такеда Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---