---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2018 N 01И-167/18"
number: "01И-167/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-01-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16718"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2018 N 01И-167/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2018 N 01И-167/18

"Об отзыве медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 января 2018 г. N 01И-167/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Джонсон & Джонсон", уполномоченного представителя производителя, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых лотов (см. приложение - не приводится) медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Линзы контактные ACUVUE OASYS for Astigmatism with Hydraclear Plus", производства "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 28.02.2017 N ФСЗ 2008/01309, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Линзы контактные ACUVUE OASYS(R) with HYDRACLEAR(R) PLUS, 1 DAY ACUVUE(R) MOIST, ACUVUE(R) VITATM", производства "Джонсон & Джонсон Вижн Кеа, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.03.2017 N ФСЗ 2010/07713, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Линзы контактные ACUVUE ADVANCE WITH HYDRACLEAR", производства "Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 25.09.2009 N ФСЗ 2009/05181, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>Причины отзыва: обнаружена ворсинка от чистящей щетки, которая ранее использовалась в производственном процессе между блистерной упаковкой и фольгой, несоответствие оптической силы линз, заявленной на блистере/упаковке.
<a id="p100010"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Джонсон & Джонсон" (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. +7(495) 755-83-50, факс +7(495) 580-78-78).
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<a id="p100013"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100014"></a>

---