Письмо Росздравнадзора от 31.08.2020 № 01И-1671/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2020 N 01И-1671/20. 01И-1671/20. 31.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-167120
«Об отзыве из обращения лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВИАЛ» решении отозвать из обращения лекарственные средства: «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии TCT-1801, «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии TCTF-1801 производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд» (Индия) в связи с возможным несоответствием данных серий препаратов требованиям нормативной документации.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.