--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2021 N 01И-1670/21" number: "01И-1670/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-12-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-167021" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2021 N 01И-1670/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2021 N 01И-1670/21 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 16 декабря 2021 г. N 01И-1670/21 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 16 декабря 2021 г. N 01И-1670/21**

**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 05-17277/19 от 10.04.2019 | ЗАО "Айтемс склады" | Аксетин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные | Медокеми Лтд | Кипр | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | C770AI | | 02-33594/18 от 25.07.2018;
05-60132/18 от 26.12.2018 | ООО "Интер-С Групп" | Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 50119;
20419;
30419;
11117;
30918;
20918;
40918;
40917;
30119;
40119 | | 02-33594/18 от 25.07.2018;
05-60132/18 от 26.12.2018 | ООО "БСС" | Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | АО "Софарма" | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 11117;
50119 | | 05-22838/20 от 27.04.2020 | ООО "Джодас Экспоим" | Левофлоксацин-Нова, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | DH90211;
AG00901;
AG00902;
AG00903;
AG00904;
AG00905 | | 05-60132/18 от 26.12.2018 | АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 976X;
977E;
977F;
GE8K;
GE8R;
GE8T;
GE9A;
GE9M;
GF2B;
GF2J;
GF2S;
GF7U;
GF2N | | 05-53763/20 от 15.09.2020 | ООО "Джодас Экспоим" | Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Ла Кэр Фарма Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | AG00916;
AG00917;
AG00915;
AG00914 | | 05-865/20 от 14.01.2020 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Оксис(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 4.5 мкг/доза 60 доз, ингаляторы (1), пачки картонные [<*>](#p100108) | АстраЗенека АБ | Швеция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | AEAH | | 05-17277/19 от 10.04.2019;
05-865/20 от 14.01.2020;
05-22838/20 от 27.04.2020 | ООО "Русфик" | Тержинан, таблетки вагинальные 6 шт., стрипы (1), пачки картонные | Софартекс | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1388;
1409;
1410;
1389;
1390;
1422;
1420;
1421 | | 05-22838/20 от 27.04.2020 | ООО "РОМФАРМА" | Тропикамид, капли глазные 1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2012401;
2012411;
2012541;
2012551;
2012561 | | 05-53763/20 от 15.09.2020 | АО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." | Урсосан(R), капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные [<*>](#p100108) | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0020120 | | 05-60132/18 от 26.12.2018;
05-17277/19 от 10.04.2019 | ОАО "Кировская фармфабрика" | Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 161218;
10119;
101018;
91018;
111018;
121018;
131118;
141218;
151218;
40219;
50319;
60319;
20219;
30219;
70419;
80419;
90419;
100619;
110619 | | 05-22838/20 от 27.04.2020 | АО "НПЦ "Эльфа" | Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Эльфа Лабораториз | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | DF00172;
DF00173;
DF00174 | | 05-22838/20 от 27.04.2020 | АО "НПЦ "Эльфа" | Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100108) | Эльфа Лабораториз | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | DF00175;
DF00176;
DF00177 | --- <*> По проверенным показателям. ---