Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 16.12.2021 № 01И-1670/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1670/21 от 16.12.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2021 N 01И-1670/21. 01И-1670/21. 16.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-167021

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 декабря 2021 г. № 01И-1670/21

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 16 декабря 2021 г. № 01И-1670/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
05-17277/19 от 10.04.2019 ЗАО «Айтемс склады» Аксетин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные Медокеми Лтд Кипр ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) C770AI
02-33594/18 от 25.07.2018;
05-60132/18 от 26.12.2018		 ООО «Интер-С Групп» Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 50119;
20419;
30419;
11117;
30918;
20918;
40918;
40917;
30119;
40119
02-33594/18 от 25.07.2018;
05-60132/18 от 26.12.2018		 ООО «БСС» Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные АО «Софарма» Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 11117;
50119
05-22838/20 от 27.04.2020 ООО «Джодас Экспоим» Левофлоксацин-Нова, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) DH90211;
AG00901;
AG00902;
AG00903;
AG00904;
AG00905
05-60132/18 от 26.12.2018 АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 976X;
977E;
977F;
GE8K;
GE8R;
GE8T;
GE9A;
GE9M;
GF2B;
GF2J;
GF2S;
GF7U;
GF2N
05-53763/20 от 15.09.2020 ООО «Джодас Экспоим» Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные Ла Кэр Фарма Лимитед Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) AG00916;
AG00917;
AG00915;
AG00914
05-865/20 от 14.01.2020 ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Оксис(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 4.5 мкг/доза 60 доз, ингаляторы (1), пачки картонные <*> АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) AEAH
05-17277/19 от 10.04.2019;
05-865/20 от 14.01.2020;
05-22838/20 от 27.04.2020		 ООО «Русфик» Тержинан, таблетки вагинальные 6 шт., стрипы (1), пачки картонные Софартекс Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 1388;
1409;
1410;
1389;
1390;
1422;
1420;
1421
05-22838/20 от 27.04.2020 ООО «РОМФАРМА» Тропикамид, капли глазные 1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 2012401;
2012411;
2012541;
2012551;
2012561
05-53763/20 от 15.09.2020 АО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ.» Урсосан(R), капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 0020120
05-60132/18 от 26.12.2018;
05-17277/19 от 10.04.2019		 ОАО «Кировская фармфабрика» Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 161218;
10119;
101018;
91018;
111018;
121018;
131118;
141218;
151218;
40219;
50319;
60319;
20219;
30219;
70419;
80419;
90419;
100619;
110619
05-22838/20 от 27.04.2020 АО «НПЦ „Эльфа“» Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) DF00172;
DF00173;
DF00174
05-22838/20 от 27.04.2020 АО «НПЦ „Эльфа“» Ципрофлоксацин, раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) DF00175;
DF00176;
DF00177

<*> По проверенным показателям.