---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2020 N 01И-1669/20"
number: "01И-1669/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2020 N 01И-1669/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2020 N 01И-1669/20

"О прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство "Селемицин" серии A916AI производства "Медокеми Лтд" (Кипр)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 31 августа 2020 г. N 01И-1669/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**<br>
**НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО "СЕЛЕМИЦИН" СЕРИИ A916AI**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "МЕДОКЕМИ ЛТД" (КИПР)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU Д-CY.ФМ11.А.42595/19 от 21.10.2019 на лекарственный препарат "Селемицин, раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (20), пачка картонная, для стационаров" серии A916AI производства "Медокеми Лтд" (Кипр) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-88320#p100005) Росздравнадзора от 14.05.2020 N 01И-883/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---