---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2015 N 01И-1669/15"
number: "01И-1669/15"
issued_on: 2015-10-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2015 N 01И-1669/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2015 N 01И-1669/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 октября 2015 г. N 01И-1669/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Аппарат терапевтический для антипаразитарной санации и лечения заболеваний глаз "Добросвет" (Парацельс-М), производства ООО "Альфаздрав", 117449, г. Москва, проспект 60-летия Октября, д. 25, корп. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2008/02373 от 28.03.2008.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/02373 от 28.03.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Аппарат терапевтический для антипаразитарной санации и лечения АТЛ-"Парацельс-М" по ТУ 9444-001-77332876-2007", производства ООО "ДИАЛОГ ЭНИО", Россия, 113191, Москва, ул. Серпуховский вал, д. 5, кв. 80.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---