---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1667/21"
number: "01И-1667/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1667/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1667/21

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 15 декабря 2021 г. N 01И-1667/21

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 15 декабря 2021 г. N 01И-1667/21**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Приказ Росздравнадзора | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>от 04.09.2019 N 6629 | <a id="p100017"></a>АО "Алтайвитамины" | <a id="p100018"></a>Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100019"></a>Алтайвитамины ЗАО | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100022"></a>170719 |
| <a id="p100023"></a>от 04.09.2019 N 6629 | <a id="p100024"></a>АО "Алтайвитамины" | <a id="p100025"></a>Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100026"></a>Алтайвитамины ЗАО | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100029"></a>1860819 |
| <a id="p100030"></a>от 04.09.2019 N 6629 | <a id="p100031"></a>АО "Алтайвитамины" | <a id="p100032"></a>Холосас(R), сироп 215 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100033"></a>Алтайвитамины ЗАО | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100036"></a>890919 |
| <a id="p100037"></a>от 04.09.2019 N 6629 | <a id="p100038"></a>АО "Алтайвитамины" | <a id="p100039"></a>Метилурацил, субстанция [<*>](#p100297) | <a id="p100040"></a>Исида ООО | <a id="p100041"></a>Россия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100043"></a>680719 |
| <a id="p100044"></a>от 04.09.2019 N 6629 | <a id="p100045"></a>АО "Алтайвитамины" | <a id="p100046"></a>Анестезин, субстанция-порошок [<*>](#p100297) | <a id="p100047"></a>ОРГАНИКА АО | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100050"></a>181218 |
| <a id="p100051"></a>от 04.09.2019 N 6629 | <a id="p100052"></a>АО "Алтайвитамины" | <a id="p100053"></a>Кальциевая соль гопантеновой кислоты, субстанция [<*>](#p100297) | <a id="p100054"></a>Усолье-Сибирский химфармзавод АО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100057"></a>840718 |
| <a id="p100058"></a>от 04.09.2019 N 6629 | <a id="p100059"></a>АО "Алтайвитамины" | <a id="p100060"></a>Хлорамфеникол, субстанция-порошок [<*>](#p100297) | <a id="p100061"></a>Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | <a id="p100062"></a>Китай | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100064"></a>DY00917077 |
| <a id="p100065"></a>от 04.09.2019 N 6629 | <a id="p100066"></a>АО "Алтайвитамины" | <a id="p100067"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100297) | <a id="p100068"></a>Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100069"></a>Китай | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100071"></a>1930010 |
| <a id="p100072"></a>от 31.10.2019 N 8208 | <a id="p100073"></a>ОАО "Ирбитский химфармзавод" | <a id="p100074"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100297) | <a id="p100075"></a>Экземед Фармасьютикалс | <a id="p100076"></a>Индия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100078"></a>MFH190931AFP |
| <a id="p100079"></a>от 31.10.2019 N 8208 | <a id="p100080"></a>ОАО "Ирбитский химфармзавод" | <a id="p100081"></a>ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА, таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные | <a id="p100082"></a>Ирбитский химфармзавод ОАО | <a id="p100083"></a>Россия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100085"></a>581019 |
| <a id="p100086"></a>от 31.10.2019 N 8208 | <a id="p100087"></a>ОАО "Ирбитский химфармзавод" | <a id="p100088"></a>Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100297) | <a id="p100089"></a>Ирбитский химфармзавод ОАО | <a id="p100090"></a>Россия | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | <a id="p100092"></a>80419 |
| <a id="p100093"></a>от 12.07.2019 N 5212 | <a id="p100094"></a>АО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100095"></a>Уротропин, субстанция [<*>](#p100297) | <a id="p100096"></a>Усолье-Сибирский химфармзавод АО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100099"></a>60119 |
| <a id="p100100"></a>от 12.07.2019 N 5212 | <a id="p100101"></a>АО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100102"></a>Стрептоцид, субстанция [<*>](#p100297) | <a id="p100103"></a>Усолье-Сибирский химфармзавод АО | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100106"></a>50918 |
| <a id="p100107"></a>от 16.05.2019 N 3620 | <a id="p100108"></a>ГБУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | <a id="p100109"></a>Альбумин человека, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные [<*>](#p100297) | <a id="p100110"></a>Самарская областная клиническая станция переливания крови ГБУЗ | <a id="p100111"></a>Россия | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100113"></a>090219 |
| <a id="p100114"></a>от 04.09.2019 N 6630 | <a id="p100115"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100116"></a>Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки (1), пачки картонные | <a id="p100117"></a>ИСТ-ФАРМ ООО | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100120"></a>10719 |
| <a id="p100121"></a>от 04.09.2019 N 6630 | <a id="p100122"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100123"></a>Декстран 40, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100124"></a>ИСТ-ФАРМ ООО | <a id="p100125"></a>Россия | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100127"></a>130819 |
| <a id="p100128"></a>от 04.09.2019 N 6630 | <a id="p100129"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100130"></a>Линезолид, субстанция-порошок [<*>](#p100297) | <a id="p100131"></a>Нош Лабз Прайвет Лимитед | <a id="p100132"></a>Индия | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | <a id="p100134"></a>LZ0120119 |
| <a id="p100135"></a>от 16.05.2019 N 3619 | <a id="p100136"></a>ООО "Гиппократ" | <a id="p100137"></a>Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100138"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100141"></a>030519 |
| <a id="p100142"></a>от 21.01.2021 N 397 | <a id="p100143"></a>ООО "Тева" | <a id="p100144"></a>Метформин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | <a id="p100145"></a>Тева Чешские Предприятия с.р.о. | <a id="p100146"></a>Чешская Республика | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | <a id="p100148"></a>781120;<br>881220 |
| <a id="p100149"></a>от 21.01.2021 N 397 | <a id="p100150"></a>ООО "Тева" | <a id="p100151"></a>Бисопролола фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100297) | <a id="p100152"></a>Моэхс Каталана С.Л. | <a id="p100153"></a>Испания | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | <a id="p100155"></a>279/1-MC; 265-MC |
| <a id="p100156"></a>от 24.03.2021 N 2442 | <a id="p100157"></a>ООО "ЮжФарм" | <a id="p100158"></a>Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | <a id="p100159"></a>ЮжФарм ООО | <a id="p100160"></a>Россия | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | <a id="p100162"></a>010121;<br>040321;<br>050421 |
| <a id="p100163"></a>от 18.05.2021 N 4363 | <a id="p100164"></a>ЗАО "ЭВАЛАР" | <a id="p100165"></a>ГИНКОУМ(R), капсулы 40 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100166"></a>ЭВАЛАР ЗАО | <a id="p100167"></a>Россия | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100169"></a>0030660421 |
| <a id="p100170"></a>от 18.05.2021 N 4363 | <a id="p100171"></a>ЗАО "ЭВАЛАР" | <a id="p100172"></a>ОРВИС(R) Бронхо Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100173"></a>ЭВАЛАР ЗАО | <a id="p100174"></a>Россия | <a id="p100175"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100176"></a>0198450221 |
| <a id="p100177"></a>от 18.05.2021 N 4363 | <a id="p100178"></a>ЗАО "ЭВАЛАР" | <a id="p100179"></a>ЭФФЕКС(R) Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100180"></a>ЭВАЛАР ЗАО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100183"></a>0056800421 |
| <a id="p100184"></a>от 18.05.2021 N 4363 | <a id="p100185"></a>ЗАО "ЭВАЛАР" | <a id="p100186"></a>ЭФФЕКС(R) Трибулус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100187"></a>ЭВАЛАР ЗАО | <a id="p100188"></a>Россия | <a id="p100189"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100190"></a>0026980521 |
| <a id="p100191"></a>от 18.05.2021 N 4363 | <a id="p100192"></a>ЗАО "ЭВАЛАР" | <a id="p100193"></a>Гинкго двулопастного экстракт сухой, субстанция-порошок [<*>](#p100297) | <a id="p100194"></a>ЭВАЛАР ЗАО | <a id="p100195"></a>Россия | <a id="p100196"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100197"></a>0010140421 |
| <a id="p100198"></a>от 18.05.2021 N 4363 | <a id="p100199"></a>ЗАО "ЭВАЛАР" | <a id="p100200"></a>Якорцев стелющихся травы экстракт сухой, субстанция-экстракт сухой [<*>](#p100297) | <a id="p100201"></a>ЭВАЛАР ЗАО | <a id="p100202"></a>Россия | <a id="p100203"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100204"></a>0033491020 |
| <a id="p100205"></a>от 18.05.2021 N 4363 | <a id="p100206"></a>ЗАО "ЭВАЛАР" | <a id="p100207"></a>Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100297) | <a id="p100208"></a>Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд | <a id="p100209"></a>Индия | <a id="p100210"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100211"></a>AXL0655201911 |
| <a id="p100212"></a>от 18.05.2021 N 4363 | <a id="p100213"></a>ЗАО "ЭВАЛАР" | <a id="p100214"></a>Силденафила цитрат, субстанция | <a id="p100215"></a>Смайлэкс Лабораториз Лимитед | <a id="p100216"></a>Индия | <a id="p100217"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100218"></a>SCV2008012 |
| <a id="p100219"></a>от 18.05.2021 N 4366 | <a id="p100220"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100221"></a>Фуросемид, субстанция-порошок [<*>](#p100297) | <a id="p100222"></a>Ипка Лабораториз Лимитед | <a id="p100223"></a>Индия | <a id="p100224"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100225"></a>20255HRII |
| <a id="p100226"></a>от 18.05.2021 N 4366 | <a id="p100227"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100228"></a>Метоклопрамида гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100297) | <a id="p100229"></a>Байокемикал энд Синтетик Продактс Прайват Лимитед | <a id="p100230"></a>Индия | <a id="p100231"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100232"></a>MHB/019/20-21 |
| <a id="p100233"></a>от 18.05.2021 N 4366 | <a id="p100234"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100235"></a>Бромгексин, таблетки 8 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100236"></a>Обновление ПФК АО | <a id="p100237"></a>Россия | <a id="p100238"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100239"></a>61220 |
| <a id="p100240"></a>от 18.05.2021 N 4366 | <a id="p100241"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100242"></a>Дротаверин, таблетки 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100243"></a>Обновление ПФК АО | <a id="p100244"></a>Россия | <a id="p100245"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100246"></a>41120 |
| <a id="p100247"></a>от 18.05.2021 N 4366 | <a id="p100248"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100249"></a>Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100250"></a>Обновление ПФК АО | <a id="p100251"></a>Россия | <a id="p100252"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | <a id="p100253"></a>40321 |
| <a id="p100254"></a>от 14.04.2021 N 3202 | <a id="p100255"></a>АО "Р-Фарм" | <a id="p100256"></a>Калетра(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100257"></a>Р-Фарм АО | <a id="p100258"></a>Россия | <a id="p100259"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ярославский филиал) | <a id="p100260"></a>060321 |
| <a id="p100261"></a>от 14.04.2021 N 3202 | <a id="p100262"></a>АО "Р-Фарм" | <a id="p100263"></a>Вальпроат натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100297) | <a id="p100264"></a>Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | <a id="p100265"></a>Индия | <a id="p100266"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ярославский филиал) | <a id="p100267"></a>SDMNF20214 |
| <a id="p100268"></a>от 14.04.2021 N 3200 | <a id="p100269"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100270"></a>Актовегин(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100271"></a>Такеда Фармасьютикалс ООО | <a id="p100272"></a>Россия | <a id="p100273"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ярославский филиал) | <a id="p100274"></a>00200421 |
| <a id="p100275"></a>от 14.04.2021 N 3200 | <a id="p100276"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100277"></a>Актовегин(R), раствор для инъекций 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100278"></a>Такеда Фармасьютикалс ООО | <a id="p100279"></a>Россия | <a id="p100280"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ярославский филиал) | <a id="p100281"></a>01991020 |
| <a id="p100282"></a>от 14.04.2021 N 3200 | <a id="p100283"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100284"></a>Актовегин(R), гранулят субстанция-смесь [<*>](#p100297) | <a id="p100285"></a>Такеда Австрия ГмбХ | <a id="p100286"></a>Австрия | <a id="p100287"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ярославский филиал) | <a id="p100288"></a>12009398 |
| <a id="p100289"></a>от 14.04.2021 N 3200 | <a id="p100290"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100291"></a>Актовегин(R), концентрат субстанция-раствор [<*>](#p100297) | <a id="p100292"></a>Такеда Австрия ГмбХ | <a id="p100293"></a>Австрия | <a id="p100294"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ярославский филиал) | <a id="p100295"></a>11873877 |



<a id="p100296"></a>

---

<a id="p100297"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100298"></a>

---