Письмо Росздравнадзора от 15.12.2021 № 01И-1667/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1667/21 от 15.12.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1667/21. 01И-1667/21. 15.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166721
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 декабря 2021 г. № 01И-1667/21
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Приказ Росздравнадзора | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| от 04.09.2019 № 6629 | АО «Алтайвитамины» | Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы (1), пачки картонные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | 170719 |
| от 04.09.2019 № 6629 | АО «Алтайвитамины» | Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | 1860819 |
| от 04.09.2019 № 6629 | АО «Алтайвитамины» | Холосас(R), сироп 215 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | 890919 |
| от 04.09.2019 № 6629 | АО «Алтайвитамины» | Метилурацил, субстанция <*> | Исида ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | 680719 |
| от 04.09.2019 № 6629 | АО «Алтайвитамины» | Анестезин, субстанция-порошок <*> | ОРГАНИКА АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | 181218 |
| от 04.09.2019 № 6629 | АО «Алтайвитамины» | Кальциевая соль гопантеновой кислоты, субстанция <*> | Усолье-Сибирский химфармзавод АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | 840718 |
| от 04.09.2019 № 6629 | АО «Алтайвитамины» | Хлорамфеникол, субстанция-порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | DY00917077 |
| от 04.09.2019 № 6629 | АО «Алтайвитамины» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | 1930010 |
| от 31.10.2019 № 8208 | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Метформина гидрохлорид, субстанция <*> | Экземед Фармасьютикалс | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | MFH190931AFP |
| от 31.10.2019 № 8208 | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА, таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | 581019 |
| от 31.10.2019 № 8208 | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) | 80419 |
| от 12.07.2019 № 5212 | АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» | Уротропин, субстанция <*> | Усолье-Сибирский химфармзавод АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 60119 |
| от 12.07.2019 № 5212 | АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» | Стрептоцид, субстанция <*> | Усолье-Сибирский химфармзавод АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50918 |
| от 16.05.2019 № 3620 | ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» | Альбумин человека, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные <*> | Самарская областная клиническая станция переливания крови ГБУЗ | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 090219 |
| от 04.09.2019 № 6630 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки (1), пачки картонные | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 10719 |
| от 04.09.2019 № 6630 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Декстран 40, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 130819 |
| от 04.09.2019 № 6630 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Линезолид, субстанция-порошок <*> | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | LZ0120119 |
| от 16.05.2019 № 3619 | ООО «Гиппократ» | Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 030519 |
| от 21.01.2021 № 397 | ООО «Тева» | Метформин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 781120; 881220 |
| от 21.01.2021 № 397 | ООО «Тева» | Бисопролола фумарат, субстанция-порошок <*> | Моэхс Каталана С.Л. | Испания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 279/1-MC; 265-MC |
| от 24.03.2021 № 2442 | ООО «ЮжФарм» | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | ЮжФарм ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 010121; 040321; 050421 |
| от 18.05.2021 № 4363 | ЗАО «ЭВАЛАР» | ГИНКОУМ(R), капсулы 40 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЭВАЛАР ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0030660421 |
| от 18.05.2021 № 4363 | ЗАО «ЭВАЛАР» | ОРВИС(R) Бронхо Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ЭВАЛАР ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0198450221 |
| от 18.05.2021 № 4363 | ЗАО «ЭВАЛАР» | ЭФФЕКС(R) Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЭВАЛАР ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0056800421 |
| от 18.05.2021 № 4363 | ЗАО «ЭВАЛАР» | ЭФФЕКС(R) Трибулус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЭВАЛАР ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0026980521 |
| от 18.05.2021 № 4363 | ЗАО «ЭВАЛАР» | Гинкго двулопастного экстракт сухой, субстанция-порошок <*> | ЭВАЛАР ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0010140421 |
| от 18.05.2021 № 4363 | ЗАО «ЭВАЛАР» | Якорцев стелющихся травы экстракт сухой, субстанция-экстракт сухой <*> | ЭВАЛАР ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0033491020 |
| от 18.05.2021 № 4363 | ЗАО «ЭВАЛАР» | Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | AXL0655201911 |
| от 18.05.2021 № 4363 | ЗАО «ЭВАЛАР» | Силденафила цитрат, субстанция | Смайлэкс Лабораториз Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | SCV2008012 |
| от 18.05.2021 № 4366 | АО «ПФК Обновление» | Фуросемид, субстанция-порошок <*> | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20255HRII |
| от 18.05.2021 № 4366 | АО «ПФК Обновление» | Метоклопрамида гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Байокемикал энд Синтетик Продактс Прайват Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | MHB/019/20-21 |
| от 18.05.2021 № 4366 | АО «ПФК Обновление» | Бромгексин, таблетки 8 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 61220 |
| от 18.05.2021 № 4366 | АО «ПФК Обновление» | Дротаверин, таблетки 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 41120 |
| от 18.05.2021 № 4366 | АО «ПФК Обновление» | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40321 |
| от 14.04.2021 № 3202 | АО «Р-Фарм» | Калетра(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | Р-Фарм АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) | 060321 |
| от 14.04.2021 № 3202 | АО «Р-Фарм» | Вальпроат натрия, субстанция-порошок <*> | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) | SDMNF20214 |
| от 14.04.2021 № 3200 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Актовегин(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) | 00200421 |
| от 14.04.2021 № 3200 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Актовегин(R), раствор для инъекций 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) | 01991020 |
| от 14.04.2021 № 3200 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Актовегин(R), гранулят субстанция-смесь <*> | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) | 12009398 |
| от 14.04.2021 № 3200 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Актовегин(R), концентрат субстанция-раствор <*> | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) | 11873877 |
<*> По проверенным показателям.