---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1666/21"
number: "01И-1666/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1666/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1666/21

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 15 декабря 2021 г. N 01И-1666/21

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 15 декабря 2021 г. N 01И-1666/21**

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


| <a id="p100009"></a>Приказ Росздравнадзора | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>от 21.01.2021 N 399 | <a id="p100017"></a>ЗАО "ВИФИТЕХ" | <a id="p100018"></a>Солодки экстракт густой, субстанция [<*>](#p100255) | <a id="p100019"></a>ВИФИТЕХ ЗАО | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100022"></a>230920 |
| <a id="p100023"></a>от 21.01.2021 N 399 | <a id="p100024"></a>ЗАО "ВИФИТЕХ" | <a id="p100025"></a>Сенадексин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100026"></a>ВИФИТЕХ ЗАО | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100029"></a>120820 |
| <a id="p100030"></a>от 24.02.2021 N 1548 | <a id="p100031"></a>ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | <a id="p100032"></a>Прукалоприда сукцинат, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100033"></a>Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100036"></a>031220 |
| <a id="p100037"></a>от 24.02.2021 N 1548 | <a id="p100038"></a>ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | <a id="p100039"></a>МИРОДЕП(R) лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100040"></a>Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | <a id="p100041"></a>Россия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100043"></a>160221 |
| <a id="p100044"></a>от 24.02.2021 N 1549 | <a id="p100045"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100046"></a>Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100047"></a>Дишман Карбоген Амцис Лимитед | <a id="p100048"></a>Индия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100050"></a>119LAB0028 |
| <a id="p100051"></a>от 24.02.2021 N 1549 | <a id="p100052"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100053"></a>Транексамовая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100054"></a>Хуньань Дунтин Фармасьютикал Ко, Лтд. | <a id="p100055"></a>Китай | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100057"></a>X2006306M |
| <a id="p100058"></a>от 24.02.2021 N 1549 | <a id="p100059"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100060"></a>Мельдония дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100061"></a>БИОН ООО | <a id="p100062"></a>Россия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100064"></a>831018 |
| <a id="p100065"></a>от 24.02.2021 N 1549 | <a id="p100066"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100067"></a>ИДРИНОЛ(R), раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100068"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100069"></a>Россия | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100071"></a>020320 |
| <a id="p100072"></a>от 24.02.2021 N 1549 | <a id="p100073"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100074"></a>Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100075"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100076"></a>Россия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100078"></a>051020 |
| <a id="p100079"></a>от 24.02.2021 N 1549 | <a id="p100080"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100081"></a>Церетон(R), капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100082"></a>ООО "Артлайф"/ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100083"></a>Россия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100085"></a>370520 |
| <a id="p100086"></a>от 18.05.2021 N 4364 | <a id="p100087"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100088"></a>Бисакодил, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100089"></a>Дишман Карбоген Амцис Лимитед | <a id="p100090"></a>Индия | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100092"></a>319BAA0009 |
| <a id="p100093"></a>от 18.05.2021 N 4364 | <a id="p100094"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100095"></a>Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100099"></a>10321 |
| <a id="p100100"></a>от 18.05.2021 N 4364 | <a id="p100101"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100102"></a>Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100103"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100106"></a>81020 |
| <a id="p100107"></a>от 15.07.2019 N 5290 | <a id="p100108"></a>ООО "НПО Петровакс Фарм" | <a id="p100109"></a>Полиоксидоний(R), таблетки 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100110"></a>ООО "НПО Петровакс Фарм" | <a id="p100111"></a>Россия | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100113"></a>030119 |
| <a id="p100114"></a>от 14.02.2020 N 1044 | <a id="p100115"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100116"></a>Ламивудин, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100117"></a>Хетеро Лабс Лимитед | <a id="p100118"></a>Индия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100120"></a>LU19090431 |
| <a id="p100121"></a>от 14.02.2020 N 1044 | <a id="p100122"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100123"></a>Гептавир-150, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100124"></a>МАКИЗ-ФАРМА ООО | <a id="p100125"></a>Россия | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100127"></a>1461119 |
| <a id="p100128"></a>от 14.02.2020 N 1044 | <a id="p100129"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100130"></a>Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100131"></a>МАКИЗ-ФАРМА ООО | <a id="p100132"></a>Россия | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100134"></a>041119 |
| <a id="p100135"></a>от 13.03.2020 N 1964 | <a id="p100136"></a>ЗАО "Зеленая дубрава" | <a id="p100137"></a>Троксерутин, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100138"></a>Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100139"></a>Китай | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100141"></a>C002H191102 |
| <a id="p100142"></a>от 13.03.2020 N 1964 | <a id="p100143"></a>ЗАО "Зеленая дубрава" | <a id="p100144"></a>Диклофенак натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100145"></a>Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | <a id="p100146"></a>Китай | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100148"></a>301191015-23 |
| <a id="p100149"></a>от 13.03.2020 N 1964 | <a id="p100150"></a>ЗАО "Зеленая дубрава" | <a id="p100151"></a>Троксерутин, гель для наружного применения 2% 40 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100152"></a>Зеленая дубрава ЗАО | <a id="p100153"></a>Россия | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100155"></a>1481219 |
| <a id="p100156"></a>от 10.07.2019 N 5168 | <a id="p100157"></a>ООО "МОСФАРМ" | <a id="p100158"></a>Йогексол, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100159"></a>Чжещзян Старри Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100160"></a>Китай | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100162"></a>C006-1904106A |
| <a id="p100163"></a>от 10.07.2019 N 5168 | <a id="p100164"></a>ООО "МОСФАРМ" | <a id="p100165"></a>Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100166"></a>Акзо Нобель Салт А/С | <a id="p100167"></a>Дания | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100169"></a>4101801802 |
| <a id="p100170"></a>от 10.07.2019 N 5168 | <a id="p100171"></a>ООО "МОСФАРМ" | <a id="p100172"></a>Декстроза моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100173"></a>Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | <a id="p100174"></a>Китай | <a id="p100175"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100176"></a>201904001 |
| <a id="p100177"></a>от 10.07.2019 N 5168 | <a id="p100178"></a>ООО "МОСФАРМ" | <a id="p100179"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные | <a id="p100180"></a>МОСФАРМ ООО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100183"></a>1500719 |
| <a id="p100184"></a>от 30.08.2019 N 6493 | <a id="p100185"></a>ЗАО "ЗиО-Здоровье" | <a id="p100186"></a>Урсодезоксихолевая кислота, субстанция [<*>](#p100255) | <a id="p100187"></a>ИЧЕ С.П.А. | <a id="p100188"></a>Италия | <a id="p100189"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100190"></a>UDCA1118330 |
| <a id="p100191"></a>от 30.08.2019 N 6493 | <a id="p100192"></a>ЗАО "ЗиО-Здоровье" | <a id="p100193"></a>Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные | <a id="p100194"></a>ЗиО-Здоровье ЗАО | <a id="p100195"></a>Россия | <a id="p100196"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100197"></a>2260819 |
| <a id="p100198"></a>от 16.09.2019 N 6890 | <a id="p100199"></a>ООО "Компания "ДЕКО" | <a id="p100200"></a>Пирацетам, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100201"></a>Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100202"></a>Китай | <a id="p100203"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100204"></a>20181037 |
| <a id="p100205"></a>от 16.09.2019 N 6890 | <a id="p100206"></a>ООО "Компания "ДЕКО" | <a id="p100207"></a>Фторурацил-ДЕКО, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100208"></a>ООО "Компания "ДЕКО" | <a id="p100209"></a>Россия | <a id="p100210"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100211"></a>261019 |
| <a id="p100212"></a>от 11.09.2019 N 6750 | <a id="p100213"></a>ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100214"></a>Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100215"></a>Ирбитский химфармзавод ОАО | <a id="p100216"></a>Россия | <a id="p100217"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100218"></a>241218 |
| <a id="p100219"></a>от 11.09.2019 N 6750 | <a id="p100220"></a>ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100221"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100222"></a>Ляньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100223"></a>Китай | <a id="p100224"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100225"></a>CW-1807005 |
| <a id="p100226"></a>от 11.09.2019 N 6750 | <a id="p100227"></a>ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100228"></a>Диклофенак натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100229"></a>Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | <a id="p100230"></a>Китай | <a id="p100231"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100232"></a>301181029-20 |
| <a id="p100233"></a>от 11.09.2019 N 6750 | <a id="p100234"></a>ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100235"></a>Тербинафин-МФФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100236"></a>Московская фармацевтическая фабрика ЗАО | <a id="p100237"></a>Россия | <a id="p100238"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100239"></a>050819 |
| <a id="p100240"></a>от 16.09.2019 N 6887 | <a id="p100241"></a>ООО "Хемофарм" | <a id="p100242"></a>Тагиста(R), таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100243"></a>Хемофарм ООО | <a id="p100244"></a>Россия | <a id="p100245"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100246"></a>0030719 |
| <a id="p100247"></a>от 16.09.2019 N 6887 | <a id="p100248"></a>ООО "Хемофарм" | <a id="p100249"></a>Индапамид, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100250"></a>Лаборатори Алхемия С.р.Л. | <a id="p100251"></a>Италия | <a id="p100252"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100253"></a>0144359 |



<a id="p100254"></a>

---

<a id="p100255"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100256"></a>

---