Письмо Росздравнадзора от 15.12.2021 № 01И-1666/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1666/21 от 15.12.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1666/21. 01И-1666/21. 15.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166621
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 декабря 2021 г. № 01И-1666/21
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Приказ Росздравнадзора | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| от 21.01.2021 № 399 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Солодки экстракт густой, субстанция <*> | ВИФИТЕХ ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 230920 |
| от 21.01.2021 № 399 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Сенадексин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ВИФИТЕХ ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 120820 |
| от 24.02.2021 № 1548 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Прукалоприда сукцинат, субстанция-порошок <*> | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 031220 |
| от 24.02.2021 № 1548 | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | МИРОДЕП(R) лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 160221 |
| от 24.02.2021 № 1549 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Дишман Карбоген Амцис Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 119LAB0028 |
| от 24.02.2021 № 1549 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Транексамовая кислота, субстанция-порошок <*> | Хуньань Дунтин Фармасьютикал Ко, Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | X2006306M |
| от 24.02.2021 № 1549 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Мельдония дигидрат, субстанция-порошок <*> | БИОН ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 831018 |
| от 24.02.2021 № 1549 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | ИДРИНОЛ(R), раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 020320 |
| от 24.02.2021 № 1549 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 051020 |
| от 24.02.2021 № 1549 | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Церетон(R), капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО «Артлайф»/ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 370520 |
| от 18.05.2021 № 4364 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Бисакодил, субстанция-порошок <*> | Дишман Карбоген Амцис Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 319BAA0009 |
| от 18.05.2021 № 4364 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 10321 |
| от 18.05.2021 № 4364 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 81020 |
| от 15.07.2019 № 5290 | ООО «НПО Петровакс Фарм» | Полиоксидоний(R), таблетки 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «НПО Петровакс Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 030119 |
| от 14.02.2020 № 1044 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Ламивудин, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | LU19090431 |
| от 14.02.2020 № 1044 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Гептавир-150, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные | МАКИЗ-ФАРМА ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1461119 |
| от 14.02.2020 № 1044 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | МАКИЗ-ФАРМА ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 041119 |
| от 13.03.2020 № 1964 | ЗАО «Зеленая дубрава» | Троксерутин, субстанция-порошок <*> | Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | C002H191102 |
| от 13.03.2020 № 1964 | ЗАО «Зеленая дубрава» | Диклофенак натрия, субстанция-порошок <*> | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 301191015-23 |
| от 13.03.2020 № 1964 | ЗАО «Зеленая дубрава» | Троксерутин, гель для наружного применения 2% 40 г, тубы (1), пачки картонные | Зеленая дубрава ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1481219 |
| от 10.07.2019 № 5168 | ООО «МОСФАРМ» | Йогексол, субстанция-порошок <*> | Чжещзян Старри Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | C006-1904106A |
| от 10.07.2019 № 5168 | ООО «МОСФАРМ» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | Акзо Нобель Салт А/С | Дания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 4101801802 |
| от 10.07.2019 № 5168 | ООО «МОСФАРМ» | Декстроза моногидрат, субстанция-порошок <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 201904001 |
| от 10.07.2019 № 5168 | ООО «МОСФАРМ» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные | МОСФАРМ ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1500719 |
| от 30.08.2019 № 6493 | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Урсодезоксихолевая кислота, субстанция <*> | ИЧЕ С.П.А. | Италия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | UDCA1118330 |
| от 30.08.2019 № 6493 | ЗАО «ЗиО-Здоровье» | Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 2260819 |
| от 16.09.2019 № 6890 | ООО «Компания „ДЕКО“» | Пирацетам, субстанция-порошок <*> | Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 20181037 |
| от 16.09.2019 № 6890 | ООО «Компания „ДЕКО“» | Фторурацил-ДЕКО, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «Компания „ДЕКО“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 261019 |
| от 11.09.2019 № 6750 | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 241218 |
| от 11.09.2019 № 6750 | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Ляньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | CW-1807005 |
| от 11.09.2019 № 6750 | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Диклофенак натрия, субстанция-порошок <*> | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 301181029-20 |
| от 11.09.2019 № 6750 | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Тербинафин-МФФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Московская фармацевтическая фабрика ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 050819 |
| от 16.09.2019 № 6887 | ООО «Хемофарм» | Тагиста(R), таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 0030719 |
| от 16.09.2019 № 6887 | ООО «Хемофарм» | Индапамид, субстанция-порошок <*> | Лаборатори Алхемия С.р.Л. | Италия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 0144359 |
<*> По проверенным показателям.