---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1665/21"
number: "01И-1665/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1665/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1665/21

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 декабря 2021 г. N 01И-1665/21**

</div>


<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 15 декабря 2021 г. N 01И-1665/21**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**<br>
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Приказ Росздравнадзора | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>от 20.01.2020 N 338 | <a id="p100017"></a>ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" ФМБА России | <a id="p100018"></a>Рексод(R), раствор для внутривенного введения 3.2 млн. ЕД 2 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100019"></a>ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100022"></a>011118 |
| <a id="p100023"></a>от 03.02.2021 N 809 | <a id="p100024"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100025"></a>Мельдония дигидрат, субстанция - порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100026"></a>БИОН ООО | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100029"></a>410620 |
| <a id="p100030"></a>от 03.02.2021 N 809 | <a id="p100031"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100032"></a>Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100033"></a>Полисинтез ООО | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100036"></a>491120 |
| <a id="p100037"></a>от 03.02.2021 N 809 | <a id="p100038"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100039"></a>Офлоксацин, субстанция-порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100040"></a>Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | <a id="p100041"></a>Китай | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100043"></a>KY-OF-M20190402 |
| <a id="p100044"></a>от 03.02.2021 N 809 | <a id="p100045"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100046"></a>Маннитол, субстанция-порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100047"></a>Экохим-Инновации ООО | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100050"></a>381219 |
| <a id="p100051"></a>от 03.02.2021 N 809 | <a id="p100052"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100053"></a>Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Гротекс ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100057"></a>031120 |
| <a id="p100058"></a>от 03.02.2021 N 809 | <a id="p100059"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100060"></a>Теовексал, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100061"></a>Гротекс ООО | <a id="p100062"></a>Россия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100064"></a>021219 |
| <a id="p100065"></a>от 03.02.2021 N 809 | <a id="p100066"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100067"></a>Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100068"></a>Гротекс ООО | <a id="p100069"></a>Россия | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100071"></a>050121 |
| <a id="p100072"></a>от 03.02.2021 N 809 | <a id="p100073"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100074"></a>Нафтизин плюс, капли назальные 0.1% 15 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100075"></a>Гротекс ООО | <a id="p100076"></a>Россия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100078"></a>141220 |
| <a id="p100079"></a>от 03.02.2021 N 808 | <a id="p100080"></a>АО "Фармпроект" | <a id="p100081"></a>Глимепирид, субстанция-порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100082"></a>Хетеро Драгс Лимитед | <a id="p100083"></a>Индия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100085"></a>GP20020017 |
| <a id="p100086"></a>от 03.02.2021 N 808 | <a id="p100087"></a>АО "Фармпроект" | <a id="p100088"></a>Дротаверина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100171) | <a id="p100089"></a>Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | <a id="p100090"></a>Китай | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100092"></a>KY-DX-20200702 |
| <a id="p100093"></a>от 03.02.2021 N 808 | <a id="p100094"></a>АО "Фармпроект" | <a id="p100095"></a>Целекоксиб, субстанция-порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100096"></a>Алембик Фармасьютикалс Лимитед | <a id="p100097"></a>Индия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100099"></a>2003001016 |
| <a id="p100100"></a>от 18.05.2021 N 4365 | <a id="p100101"></a>ООО "РОСБИО" | <a id="p100102"></a>Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы | <a id="p100103"></a>РОСБИО ООО | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100106"></a>60521 |
| <a id="p100107"></a>от 10.07.2019 N 5166 | <a id="p100108"></a>ФГУП "СКТБ "Технолог" | <a id="p100109"></a>Нафтизин, субстанция-порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100110"></a>Технолог СКТБ ФГУП | <a id="p100111"></a>Россия | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100113"></a>040418 |
| <a id="p100114"></a>от 10.07.2019 N 5166 | <a id="p100115"></a>ФГУП "СКТБ "Технолог" | <a id="p100116"></a>Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100117"></a>Технолог СКТБ ФГУП | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100120"></a>011118 |
| <a id="p100121"></a>от 10.07.2019 N 5166 | <a id="p100122"></a>ФГУП "СКТБ "Технолог" | <a id="p100123"></a>Толперизона гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100124"></a>Технолог СКТБ ФГУП | <a id="p100125"></a>Россия | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100127"></a>080719 |
| <a id="p100128"></a>от 04.09.2019 N 6631 | <a id="p100129"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100130"></a>Валцикон(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100131"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100132"></a>Россия | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100134"></a>070719 |
| <a id="p100135"></a>от 04.09.2019 N 6631 | <a id="p100136"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100137"></a>Диосмин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100138"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100141"></a>080819 |
| <a id="p100142"></a>от 04.09.2019 N 6631 | <a id="p100143"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100144"></a>ВЕРТУМ ЛОР, спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза 40 мл (235 доз), флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/ | <a id="p100145"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100146"></a>Россия | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100148"></a>040719 |
| <a id="p100149"></a>от 04.09.2019 N 6631 | <a id="p100150"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100151"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100152"></a>Аарти Драгс Лимитед | <a id="p100153"></a>Индия | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100155"></a>MEF/19071327 |
| <a id="p100156"></a>от 04.09.2019 N 6631 | <a id="p100157"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100158"></a>Хондроитин сульфат натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100159"></a>Биоиберика С.А. | <a id="p100160"></a>Испания | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100162"></a>18/0001 |
| <a id="p100163"></a>от 04.09.2019 N 6631 | <a id="p100164"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100165"></a>Лерканидипина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100171) | <a id="p100166"></a>Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | <a id="p100167"></a>Индия | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100169"></a>801808482 |



<a id="p100170"></a>

---

<a id="p100171"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100172"></a>

---