Письмо Росздравнадзора от 15.12.2021 № 01И-1665/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1665/21 от 15.12.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1665/21. 01И-1665/21. 15.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166521
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение к письму Росздравнадзора от 15 декабря 2021 г. № 01И-1665/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Приказ Росздравнадзора | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| от 20.01.2020 № 338 | ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России | Рексод(R), раствор для внутривенного введения 3.2 млн. ЕД 2 мл, ампулы (5), пачки картонные | ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 011118 |
| от 03.02.2021 № 809 | ООО «Гротекс» | Мельдония дигидрат, субстанция — порошок <*> | БИОН ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 410620 |
| от 03.02.2021 № 809 | ООО «Гротекс» | Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок <*> | Полисинтез ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 491120 |
| от 03.02.2021 № 809 | ООО «Гротекс» | Офлоксацин, субстанция-порошок <*> | Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | KY-OF-M20190402 |
| от 03.02.2021 № 809 | ООО «Гротекс» | Маннитол, субстанция-порошок <*> | Экохим-Инновации ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 381219 |
| от 03.02.2021 № 809 | ООО «Гротекс» | Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 031120 |
| от 03.02.2021 № 809 | ООО «Гротекс» | Теовексал, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 021219 |
| от 03.02.2021 № 809 | ООО «Гротекс» | Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 050121 |
| от 03.02.2021 № 809 | ООО «Гротекс» | Нафтизин плюс, капли назальные 0.1% 15 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 141220 |
| от 03.02.2021 № 808 | АО «Фармпроект» | Глимепирид, субстанция-порошок <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | GP20020017 |
| от 03.02.2021 № 808 | АО «Фармпроект» | Дротаверина гидрохлорид, субстанция <*> | Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | KY-DX-20200702 |
| от 03.02.2021 № 808 | АО «Фармпроект» | Целекоксиб, субстанция-порошок <*> | Алембик Фармасьютикалс Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2003001016 |
| от 18.05.2021 № 4365 | ООО «РОСБИО» | Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы | РОСБИО ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 60521 |
| от 10.07.2019 № 5166 | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Нафтизин, субстанция-порошок <*> | Технолог СКТБ ФГУП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 040418 |
| от 10.07.2019 № 5166 | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Технолог СКТБ ФГУП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 011118 |
| от 10.07.2019 № 5166 | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Толперизона гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Технолог СКТБ ФГУП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 080719 |
| от 04.09.2019 № 6631 | АО «ВЕРТЕКС» | Валцикон(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 070719 |
| от 04.09.2019 № 6631 | АО «ВЕРТЕКС» | Диосмин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 080819 |
| от 04.09.2019 № 6631 | АО «ВЕРТЕКС» | ВЕРТУМ ЛОР, спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза 40 мл (235 доз), флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с распылительной насадкой/ | ВЕРТЕКС АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 040719 |
| от 04.09.2019 № 6631 | АО «ВЕРТЕКС» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Аарти Драгс Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | MEF/19071327 |
| от 04.09.2019 № 6631 | АО «ВЕРТЕКС» | Хондроитин сульфат натрия, субстанция-порошок <*> | Биоиберика С.А. | Испания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 18/0001 |
| от 04.09.2019 № 6631 | АО «ВЕРТЕКС» | Лерканидипина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 801808482 |
<*> По проверенным показателям.