Письмо Росздравнадзора от 15.12.2021 № 01И-1664/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1664/21 от 15.12.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1664/21. 01И-1664/21. 15.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166421
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 15 декабря 2021 г. № 01И-1664/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение к письму Росздравнадзора от 15 декабря 2021 г. № 01И-1664/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Приказ Росздравнадзора | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| от 10.07.2019 № 5169 | ООО «Озон» | Антистен МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 140619 |
| от 10.07.2019 № 5169 | ООО «Озон» | Глибенкламид, таблетки 3.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 010219 |
| от 10.07.2019 № 5169 | ООО «Озон» | Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 100219 |
| от 10.07.2019 № 5169 | ООО «Озон» | Линкомицин, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 030519 |
| от 10.07.2019 № 5169 | ООО «Озон» | Троксерутин, гель для наружного применения 2% 40 г, тубы (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 801218 |
| от 10.07.2019 № 5169 | ООО «Озон» | Фазостабил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15.2 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 300719 |
| от 10.07.2019 № 5169 | ООО «Озон» | Валацикловира гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Чериотир Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 196682008 |
| от 10.07.2019 № 5169 | ООО «Озон» | Кларитромицин, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 128-180618-1 |
| от 10.07.2019 № 5169 | ООО «Озон» | Силденафила цитрат, субстанция-порошок <*> | ДаеХе Биофарма Ко., Лтд | Корея | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | SDF E17122 |
| от 10.07.2019 № 5169 | ООО «Озон» | Такролимус, субстанция-порошок <*> | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70312000718 |
| от 10.07.2019 № 5169 | ООО «Озон» | Телмисартан, субстанция <*> | Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 20161102L |
| от 15.07.2019 № 5291 | ОАО «Марбиофарм» | Аскорбиновая кислота, субстанция <*> | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1451118 |
| от 15.07.2019 № 5291 | ОАО «Марбиофарм» | Рутозида тригидрат, субстанция-порошок <*> | Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | C001Q181002 |
| от 15.07.2019 № 5291 | ОАО «Марбиофарм» | Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные 25 мг 10 шт., бумага парафинированная | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 890619 |
| от 15.07.2019 № 5291 | ОАО «Марбиофарм» | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1140619 |
| от 15.07.2019 № 5291 | ОАО «Марбиофарм» | Диазолин, драже 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40619 |
| от 15.07.2019 № 5291 | ОАО «Марбиофарм» | Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 430719 |
| от 15.07.2019 № 5291 | ОАО «Марбиофарм» | Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 230419 |
| от 14.04.2021 № 3201 | АО «Татхимфармпрепараты» | Диклофенак натрия, субстанция-порошок <*> | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 301200616-53 |
| от 14.04.2021 № 3201 | АО «Татхимфармпрепараты» | Глутаминовая кислота-Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Тяньцзинь Тяньяо Фармасьютикалс Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | AGLUD200107 |
| от 14.04.2021 № 3201 | АО «Татхимфармпрепараты» | Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Хенан Донгтаи Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0314201220-1 |
| от 14.04.2021 № 3201 | АО «Татхимфармпрепараты» | Офтоципро(R), мазь глазная 0.3% 3 г, тубы (1), пачки картонные | Татхимфармпрепараты АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10121 |
| от 14.04.2021 № 3201 | АО «Татхимфармпрепараты» | Димефосфон(R), раствор для приема внутрь и наружного применения 15% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ | Татхимфармпрепараты АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 140321 |
| от 14.04.2021 № 3201 | АО «Татхимфармпрепараты» | Метилурацил, мазь для местного и наружного применения 10% 25 г, тубы (1), пачки картонные | Татхимфармпрепараты АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 210620 |
<*> По проверенным показателям.