--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2015 N 01И-1664/15" number: "01И-1664/15" issued_on: 2015-10-08 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166415" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2015 N 01И-1664/15 # <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2015 N 01И-1664/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 8 октября 2015 г. N 01И-1664/15 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: 1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал): - Атенолол Белупо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия (владелец ИП Кузнецова Н.И., ул. Ленина, д. 11, г. Строитель, Яковлевский район, Белгородская область), показатель "Маркировка" (на пачке дополнительно указана дата регистрации регистрационного удостоверения) - серии 20426034. 2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория): - Атенолол Белупо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия (владельцы: ООО "Фармацевтическая Компания "БЕЛЫЙ ЛОТОС", ул. Шаболовка, д. 2, г. Москва; ООО "Фармацевтическая Компания "БЕЛЫЙ ЛОТОС", Коломенский пр-д, д. 4, г. Москва), показатель "Маркировка" (на пачке дополнительно указана дата регистрации регистрационного удостоверения) - серии 22762035. Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---