Письмо Росздравнадзора от 15.12.2021 № 01И-1663/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1663/21. 01И-1663/21. 15.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166321
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Карбоплатин-ЛЭНС(R)“ серии 41020 производства ООО „Верофарм“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 декабря 2021 г. № 01И-1663/21
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КАРБОПЛАТИН-ЛЭНС(R)» СЕРИИ 41020 ПРОИЗВОДСТВА ООО «ВЕРОФАРМ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Карбоплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 45 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 41020 производства ООО «Верофарм» (Россия) в связи с ненадлежащей укупоркой флакона (при вскрытии флакона пластиковая крышка снимается вместе с алюминиевым колпачком).
Росздравнадзор предлагает ООО «Верофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.