Письмо Росздравнадзора от 27.08.2020 № 01И-1663/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2020 N 01И-1663/20. 01И-1663/20. 27.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166320
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 27 августа 2020 г. № 01И-1663/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-42549/18 от 18.09.2018 | АО «Фармасинтез» | Амивирен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 1500918; 1360918 |
| № 05-42549/18 от 18.09.2018 | АО «Фармасинтез» | Кемерувир(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 730818; 810818 |
| № 05-42549/18 от 18.09.2018 | АО «Фармасинтез» | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 970618; 1010618 |
| № 05-42549/18 от 18.09.2018 | АО «Фармасинтез» | ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг 500 шт., банки полимерные (для стационаров) | Фармасинтез АО | Россия | 2310918; 2320918 |
| № 05-42549/18 от 18.09.2018 | АО «Фармасинтез» | Регаст, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 2320618; 3360818 |
| № 05-42549/18 от 18.09.2018 | АО «Фармасинтез» | Дарунавир, субстанция-порошок <*> | Эрин Лайф Саенсиз Лимитед | Индия | 4840818027 |
| № 05-42549/18 от 18.09.2018 | АО «Фармасинтез» | Ламивудин, субстанция-порошок <*> | Шанхай Десано Кемикал Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | DBH010-B15B-180140; DBH010-B15B-180142 |
| № 05-42549/18 от 18.09.2018 | АО «Фармасинтез» | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 118LAB0003 |
<*> По проверенным показателям.