Письмо Росздравнадзора от 04.03.2026 № 01И-166/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2026 N 01И-166/26. 01И-166/26. 04.03.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16626
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Месакол(R)“ серии JMF0808A производства „Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд“ (Индия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 марта 2026 г. № 01И-166/26
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «МЕСАКОЛ(R)» СЕРИИ JMF0808A ПРОИЗВОДСТВА «САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД» (ИНДИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Месакол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., стрипы (5), пачки картонные» серии JMF0808A производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность (Месалазин)», «Однородность дозирования», «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «Аптека-Ленфарм» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Кечкеметская, д. 129 А).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.