Письмо Росздравнадзора от 25.02.2025 № 01И-166/25

«Об отмене информационного письма от 17.12.2024 № 01И-1443/24 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных производителем медицинского изделия корректирующих мероприятий сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

• «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» производства ООО «ПТО „МЕДТЕХНИКА“, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9990 от 16.09.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 25.02.2025 № 1089.»

---