--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2020 N 01И-1662/20" number: "01И-1662/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-08-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166220" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2020 N 01И-1662/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2020 N 01И-1662/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
**ПИСЬМО**
**от 27 августа 2020 г. N 01И-1662/20**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 27 августа 2020 г. N 01И-1662/20**
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 2920618;
2940618 | | N 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Мерифатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 13390818;
13360818 | | N 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Мерифатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 10000718;
10050718 | | N 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Оргаспорин(R), капсулы 25 мг 50 шт., пакеты полиэтиленовые в банке полимерной (1), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 240718;
280718 | | N 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Статиглин, таблетки 3,5 мг 120 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 1310718;
1320718 | | N 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Гликлазид, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 14W17093028;
14W17092216 | | N 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-81411801071;
A-81411801113 | | N 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Циклоспорин, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | Ханчжоу Чжунмэй Хуадун Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1804536;
1804535 | --- <*> По проверенным показателям. ---