Письмо Росздравнадзора от 27.08.2020 № 01И-1662/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2020 N 01И-1662/20. 01И-1662/20. 27.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166220
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 27 августа 2020 г. № 01И-1662/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 2920618; 2940618 |
| № 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Мерифатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 13390818; 13360818 |
| № 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Мерифатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 10000718; 10050718 |
| № 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Оргаспорин(R), капсулы 25 мг 50 шт., пакеты полиэтиленовые в банке полимерной (1), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 240718; 280718 |
| № 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Статиглин, таблетки 3,5 мг 120 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 1310718; 1320718 |
| № 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Гликлазид, субстанция-порошок <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 14W17093028; 14W17092216 |
| № 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-81411801071; A-81411801113 |
| № 05-41877/18 от 14.09.2018 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Циклоспорин, субстанция-порошок <*> | Ханчжоу Чжунмэй Хуадун Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1804536; 1804535 |
<*> По проверенным показателям.