Письмо Росздравнадзора от 09.02.2021 № 01И-166/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2021 N 01И-166/21. 01И-166/21. 09.02.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16621
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Фазлодекс“ („FaslodexTM“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 9 февраля 2021 г. № 01И-166/21
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ФАЗЛОДЕКС» («FASLODEXTM»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» серий RK115, RJ648, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «FaslodexTM»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии RK115, RJ648 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.