---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2019 N 01И-166/19"
number: "01И-166/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-16619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2019 N 01И-166/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2019 N 01И-166/19

"О гражданском обороте лекарственного средства "Луцентис(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 января 2019 г. N 01И-166/19

<a id="p100004"></a>**О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЛУЦЕНТИС(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО "Новартис Фарма" сведения о подтверждении соответствия партии лекарственного препарата "Луцентис(R), раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл, флаконы (1), в комплекте с иглой, снабженной фильтром, шприцем, иглой для инъекций, пачки картонные" серии SJ776 в количестве 113 упаковок требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-004567/08-101014, изм. N 1 - 4, 6, 8, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной партии на основании сертификата соответствия N РОСС CH.ФМ08.A05307 со сроком действия с 31.10.2018.
<a id="p100006"></a>[Письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155018#p100005) Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1550/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии препарата в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации ЛСР-004567/08-101014, изм. N 1 - 4 (сертификат соответствия N РОСС CH.ФМ08.B03560 со сроком действия с 21.04.2017).

<a id="p100007"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100008"></a>

---