Письмо Росздравнадзора от 02.02.2016 № 01И-166/16

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 февраля 2016 г. № 01И-166/16

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

• «Стул для безупречной осанки MEDICA ZERO»;
• «Антицеллюлитный массажер MIAMI», производства «US MEDICA», страна не указана;
• «Массажер для стоп и лодыжек Блаженство», международная торговая марка «BRADEX», Израиль, производства «Нингбо Кайлин Ко, ЛТД», Китай;
• «Массажер для тела электрический РЕЛАКС», торговая марка «BRADEX», производитель «Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд», Китай;
• «Вертебральный (позвоночный) тренажер Gold Fish» (Массажер для ног Gold Fish (тренажер свинг-машина)), производитель «GESS International Trading (Shanghai) Co., Ltd», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---