---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1661/21"
number: "01И-1661/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1661/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1661/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Вертран(R)" производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 декабря 2021 г. N 01И-1661/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ВЕРТРАН(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА "БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д."**
**(РЕСПУБЛИКА ХОРВАТИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации Представительства компании "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия, сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: "Вертран(R), таблетки 16 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 27201031, "Вертран(R), таблетки 16 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные" серии 27200031 производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия) в связи с плохо читаемой маркировкой на блистерах препаратов из-за более интенсивной краски рисунка.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает Представительству компании "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия, предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---