Письмо Росздравнадзора от 15.12.2021 № 01И-1661/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1661/21. 01И-1661/21. 15.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166121
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Вертран(R)“ производства „БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.“ (Республика Хорватия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 декабря 2021 г. № 01И-1661/21
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ВЕРТРАН(R)» ПРОИЗВОДСТВА «БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д.» (РЕСПУБЛИКА ХОРВАТИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации Представительства компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия, сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Вертран(R), таблетки 16 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 27201031, «Вертран(R), таблетки 16 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии 27200031 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» (Республика Хорватия) в связи с плохо читаемой маркировкой на блистерах препаратов из-за более интенсивной краски рисунка.
Росздравнадзор предлагает Представительству компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия, предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.