---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1661/18"
number: "01И-1661/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-166118"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1661/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1661/18

"Об отмене действия информационного письма от 03.04.2018 N 01И-812/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 июля 2018 г. N 01И-1661/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 03.04.2018 N 01И-812/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
**ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-81218) Росздравнадзора от 03.04.2018 N 01И-812/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Набор гинекологический "Юнона" N 1: пеленка подкладная - 1 шт., зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт., перчатки смотровые - 1 пара, стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.", серия 2017-07, производства ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 04.07.2018 N 4318.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---