---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1659/21"
number: "01И-1659/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-165921"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1659/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2021 N 01И-1659/21
"О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 15 декабря 2021 г. N 01И-1659/21**
**О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**
В соответствии с частью 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1049, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 20 декабря 2021 года лекарственного средства "ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1049, лекарственное средство "ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.