---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2017 N 01И-1658/17"
number: "01И-1658/17"
issued_on: 2017-07-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-165817"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2017 N 01И-1658/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2017 N 01И-1658/17

"О медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 июля 2017 г. N 01И-1658/17

<a id="p100004"></a>**О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю изделия "Стол манипуляторный исп.01", производства ООО "Медресурсы", Россия, предназначенного для оснащения лечебно-профилактических учреждений при выполнении вспомогательных работ и применяемого в качестве медицинской мебели.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведений об указанном изделии его применение в медицинских целях недопустимо.
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
<a id="p100008"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
