Письмо Росздравнадзора от 08.10.2015 № 01И-1658/15

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 октября 2015 г. № 01И-1658/15

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

• Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ООО «Консультант» аптека г. Калининград» (владелец ГБУЗ Калининградской области «Советская центральная городская больница», ул. 9 января, д. 13, г. Советск, Калининградская область), показатель «Маркировка» — Ан. 444, Ан. 524.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственного средства их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

---