---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2020 N 01И-1657/20"
number: "01И-1657/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-165720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2020 N 01И-1657/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2020 N 01И-1657/20

"Решение о переводе лекарственного средства "Долак(R)" производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед" (Индия) на посерийный выборочный контроль качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 августа 2020 г. N 01И-1657/20

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ДОЛАК(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА "КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛИМИТЕД" (ИНДИЯ)**
**НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства "Долак(R), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные" производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед" (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Долак(R), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные" производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед" (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---