Письмо Росздравнадзора от 27.08.2020 № 01И-1657/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2020 N 01И-1657/20. 01И-1657/20. 27.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-165720
«Решение о переводе лекарственного средства „Долак(R)“ производства „Кадила Фармасьютикалз Лимитед“ (Индия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 августа 2020 г. № 01И-1657/20
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДОЛАК(R)» ПРОИЗВОДСТВА «КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛИМИТЕД» (ИНДИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 августа 2020 года лекарственного средства «Долак(R), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Долак(R), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.