---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1657/18"
number: "01И-1657/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-165718"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1657/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2018 N 01И-1657/18
"О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за II квартал 2018 года"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 июля 2018 г. N 01И-1657/18
**О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ**
**И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗА II КВАРТАЛ 2018 ГОДА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения информацию о результатах проверок по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора во II квартале 2018 года [(прилагается)](#p100008).
**Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 4 июля 2018 г. N 01И-1657/18**
**СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ПО СОБЛЮДЕНИЮ**
**СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНОВЛЕННЫХ**
**ТРЕБОВАНИЙ К ДОКЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ, КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**ПРЕПАРАТОВ, ПРОВЕДЕННЫХ ЦЕНТРАЛЬНЫМ АППАРАТОМ**
**РОСЗДРАВНАДЗОРА ВО II КВАРТАЛЕ 2018 ГОДА**
| N п/п | Наименование организации, адрес | Вид проверки, дата и номер приказа о проверке | Дата акта, проверки, предписание, протокол |
| --- | --- | --- | --- |
| 1. | ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии"
109240, г. Москва, Устьинский пр-д, д. 2/14 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 19.03.2018 N 1679 | Акт проверки от 10.04.2018. Предписание Росздравнадзора исполнено |
| 2. | ЗАО "ЛЕККО"
601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 278 | Плановая выездная;
Приказы от 09.02.2018 N 782; от 16.03.2018 N 1637 | Акт проверки от 20.04.2018 |
| 3. | ФГБУ "3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского" Минобороны России
143420, Московская область, Красногорский район, пос. Новый | Плановая выездная;
Приказы от 16.02.2018 N 1001; от 23.03.2018 N 1725 | Акт проверки от 25.04.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 25.04.2018 N 1001 |
| 4. | ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России
121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А | Плановая выездная;
Приказы от 12.02.2018 N 834; от 16.03.2018 N 1636 | Акт проверки от 26.04.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.04.2018 N 7 |
| 5. | ОАО "Уралбиофарм"
620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, д. 31а | Плановая выездная;
Приказы от 01.03.2018 N 1330; от 15.04.2018 N 2094 | Акт проверки от 16.05.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 16.05.2018 N 9 |
| 6. | АО "Медисорб"
614113, Пермский край, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6 | Плановая выездная;
Приказы от 01.03.2018 N 1328; от 05.04.2018 N 2095 | Акт проверки от 22.05.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 22.05.2018 N 11 |
| 7. | ООО "Нанолек"
127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1 | Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 20.04.2018 N 2503 | Акт проверки от 25.05.2018. Предписание Росздравнадзора исполнено |
| 8. | ФГБУ "ГВКГ им. Н.Н. Бурденко" Минобороны России
105229, Россия, г. Москва, Госпитальная площадь, д. 3 | Плановая выездная;
Приказ от 23.03.2018 N 1728; от 18.04.2018 N 2474 | Акт проверки от 29.05.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 29.05.2018 N 1728 |
| 9. | ФГБУ "Клиническая больница"
107150, г. Москва, ул. Лосиноостровская, д. 45 | Плановая выездная;
Приказ от 24.04.2018 N 2568 | Акт проверки от 30.05.2018 |
| 10. | ГБУЗ ГКБ N 24 ДЗМ
127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10 | Вне документарная по исполнению предписания;
Приказ от 23.04.2018 N 2563 | Акт проверки от 07.06.2018. Предписание Росздравнадзора исполнено |
| 11. | ФГБУ "Клиническая больница N 1"
1213525, г. Москва, ул. Староволынская, д. 10 | Плановая выездная;
Приказ от 23.05.2018 N 3313 | Акт проверки от 26.06.2018 |
| 12. | АО "Фармасинтез"
664007, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3 | Плановая выездная;
Приказы от 05.04.2018 N 2097; от 11.05.2018 N 3079 | Акт проверки от 22.06.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 22.06.2018 N 13 |
| 13. | АО "Вектор-Медика"
630099, Новосибирская область, город Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17А | Плановая выездная;
Приказы от 11.05.2018 N 3082 | Акт проверки от 26.06.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.06.2018 N 15 |
---