Письмо Росздравнадзора от 04.07.2018 № 01И-1657/18

«О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за II квартал 2018 года»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 июля 2018 г. № 01И-1657/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения информацию о результатах проверок по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора во II квартале 2018 года (прилагается).

Руководитель М. А. Мурашко

СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ПО СОБЛЮДЕНИЮ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНОВЛЕННЫХ

№ п/п	Наименование организации, адрес	Вид проверки, дата и номер приказа о проверке	Дата акта, проверки, предписание, протокол
1.	ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» 109240, г. Москва, Устьинский пр-д, д. 2/14	Внеплановая документарная по исполнению предписания; Приказ от 19.03.2018 № 1679	Акт проверки от 10.04.2018. Предписание Росздравнадзора исполнено
2.	ЗАО «ЛЕККО» 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 278	Плановая выездная; Приказы от 09.02.2018 № 782; от 16.03.2018 № 1637	Акт проверки от 20.04.2018
3.	ФГБУ «3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского» Минобороны России 143420, Московская область, Красногорский район, пос. Новый	Плановая выездная; Приказы от 16.02.2018 № 1001; от 23.03.2018 № 1725	Акт проверки от 25.04.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 25.04.2018 № 1001
4.	ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А	Плановая выездная; Приказы от 12.02.2018 № 834; от 16.03.2018 № 1636	Акт проверки от 26.04.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.04.2018 № 7
5.	ОАО «Уралбиофарм» 620039, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, д. 31а	Плановая выездная; Приказы от 01.03.2018 № 1330; от 15.04.2018 № 2094	Акт проверки от 16.05.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 16.05.2018 № 9
6.	АО «Медисорб» 614113, Пермский край, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6	Плановая выездная; Приказы от 01.03.2018 № 1328; от 05.04.2018 № 2095	Акт проверки от 22.05.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 22.05.2018 № 11
7.	ООО «Нанолек» 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1	Внеплановая документарная по исполнению предписания; Приказ от 20.04.2018 № 2503	Акт проверки от 25.05.2018. Предписание Росздравнадзора исполнено
8.	ФГБУ «ГВКГ им. Н.Н. Бурденко» Минобороны России 105229, Россия, г. Москва, Госпитальная площадь, д. 3	Плановая выездная; Приказ от 23.03.2018 № 1728; от 18.04.2018 № 2474	Акт проверки от 29.05.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 29.05.2018 № 1728
9.	ФГБУ «Клиническая больница» 107150, г. Москва, ул. Лосиноостровская, д. 45	Плановая выездная; Приказ от 24.04.2018 № 2568	Акт проверки от 30.05.2018
10.	ГБУЗ ГКБ № 24 ДЗМ 127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10	Вне документарная по исполнению предписания; Приказ от 23.04.2018 № 2563	Акт проверки от 07.06.2018. Предписание Росздравнадзора исполнено
11.	ФГБУ «Клиническая больница № 1» 1213525, г. Москва, ул. Староволынская, д. 10	Плановая выездная; Приказ от 23.05.2018 № 3313	Акт проверки от 26.06.2018
12.	АО «Фармасинтез» 664007, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3	Плановая выездная; Приказы от 05.04.2018 № 2097; от 11.05.2018 № 3079	Акт проверки от 22.06.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 22.06.2018 № 13
13.	АО «Вектор-Медика» 630099, Новосибирская область, город Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17А	Плановая выездная; Приказы от 11.05.2018 № 3082	Акт проверки от 26.06.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.06.2018 № 15

---