---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2014 N 01И-1656/14"
number: "01И-1656/14"
issued_on: 2014-10-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-165614"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2014 N 01И-1656/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2014 N 01И-1656/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 октября 2014 г. N 01И-1656/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Рулон со складкой для стерилизации 300 мм х 100 м" производства "Hefei Telijie Packaging Technology Co., Ltd", Китай.
Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие в связи с несоответствием наименования не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00364 от 18.09.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Мешки упаковочные стерилизационные: клапанные и барабанные" производства "Hefei Telijie Packaging Technology Co., Ltd", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).